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        總局發布2016年第6期國家醫療器械質量公告

        發布時間:2016-09-06 09:29

        國家食品藥品監管總局公布了2016年第6期國家醫療器械質量公告,對B型超聲診斷設備、天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用靜脈留置針等3個品種206批(臺)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批(臺);被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家醫療器械生產企業的1個品種3批(臺);抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及76家醫療器械生產企業的3個品種199批(臺)。

          目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

        【相關鏈接】

        http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0091/163993.html

         

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